Moximed widmet sich dem Verkauf und der Schulung für neu zugelassene Stoßdämpfer für das Knie

May 21, 2023

Nachdem ein Unternehmen aus East Bay 15 Jahre damit verbracht hat, einen implantierbaren Stoßdämpfer für das Knie zu entwerfen, zu bauen und zu testen, nimmt es eine neue Art von Druck auf: den Verkauf des medizinischen Geräts für Osteoarthritis-Patienten.

Anton Clifford, Mitbegründer und CEO von Moximed Inc., sagte, sein Unternehmen in Fremont führe eine Strategie aus, um das Gerät zum richtigen Zeitpunkt den richtigen Patienten zugänglich zu machen – denjenigen, die lähmende Knieschmerzen bekämpfen und aktiv bleiben möchten. Dadurch entfallen kurzfristige Einnahmen, sagte er, auf lange Sicht.

Das Misha-Kniesystem des Unternehmens funktioniert ähnlich wie ein Zylinder-Kolben-System in einem Auto-Stoßdämpfer. Doch anstatt hinter den Reifen positioniert zu werden, wird Moximeds kleines, fingergroßes Implantat mit Titanschrauben und viertelgroßen Metallplatten am Oberschenkelknochen und am Schienbein befestigt. Dadurch wird es außerhalb des Gelenks positioniert, die Kontaktkräfte werden jedoch um etwa 30 % reduziert.

Misha konzentriert sich auf die rund 9 Millionen Amerikaner, die mit degenerativer Knie-Arthrose leben. Im April erhielt es die Genehmigung der Food and Drug Administration.

Seit dieser behördlichen Genehmigung konzentriert sich Moximed auf die Aus- und Weiterbildung von 28 Chirurgen im ganzen Land und ist auf 40 Ärzte angewachsen. Dann wird man sich auf die Einbindung von Patienten konzentrieren, die laut Clifford bereits damit beginnen, einen Versicherungsschutz für Misha zu beantragen.

Das Gerät, das bei ambulanten Eingriffen mit einer Dauer von 30 bis 80 Minuten implantiert wird, kostet zwischen 10.000 und 40.000 US-Dollar, wobei der äußere Teil dieser Spanne den Kosten für Knorpelimplantate entspricht.

„Wir könnten sofort breit aufgestellt sein. Ich habe in diesem Umfeld Misserfolge gesehen“, sagte Clifford. „Sie gehen zu weit, zu schnell und leisten nicht die grundlegende Arbeit darüber, welche Patienten die richtigen Patienten sind, welche die falschen Patienten sind und wer die richtigen Chirurgen sind.“

Wer ist der richtige Patient? Jemand, der immer noch aktiv ist – die Altersspanne in den klinischen Studien von Misha lag zwischen 22 und 65 –, aber unter leichten bis mittelschweren Knieschmerzen leidet, die seine Aktivitäten allmählich beeinträchtigen. Sie sind nach den meisten Maßstäben zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation, und in den etwa zwölf Jahren, die es dauert, bis die nichtchirurgischen Eingriffe ausgeschöpft sind, dürften sie für einen Kniegelenkersatz wahrscheinlich immer noch nicht in Frage kommen.

„Unsere Patienten möchten normalerweise aktiv sein. Sie arbeiten in mehreren Schichten hintereinander. Sie möchten weiterhin Ski fahren. Sie spielen Basketballspiele. Und sie haben Bedenken hinsichtlich eines Gelenkersatzes, der zu einem frühen Versagen führen könnte“, sagte Clifford. „Es geht um die Fähigkeit eines Gelenkersatzes, den Bedarf dieser Patienten zu decken.“

Misha scheint langlebig zu sein, sagte Clifford, da der Langzeitnutzer das Gerät nun schon im neunten Jahr verwendet. Darüber hinaus werden laut Moximed 85 % der Misha-Patienten eine Endoprothetik vermeiden.

Eine FDA-Zulassung und ein breiter Kundenstamm sind in der Regel der Zeitpunkt, an dem Hersteller medizinischer Geräte ihre Unternehmen an die großen Player der Branche wie Johnson & Johnson, Boston Scientific, Stryker Corp. und andere verkaufen möchten. Aber die kontrollierte Einführung von Moximed, so Clifford, basierte auf der Idee, das Unternehmen unabhängig zu halten, während es den Einsatz des Geräts bei anderen Gelenktypen untersucht.

„Hier geht es nicht darum, die Akzeptanz in ein paar kleinen Zentren zu demonstrieren und dann in M&A-Aktivitäten einzusteigen“, sagte Clifford. „Investoren denken über Exit-Strategien nach, ich wirklich nicht.“

Das Unternehmen hat mehr als 180 Millionen US-Dollar von Advent Life Sciences, New Enterprise Associates, Morgenthaler Ventures und anderen eingesammelt.

Mishas Einführung mit einem Direktvertriebsteam und einer klinischen Supportgruppe hat dazu geführt, dass Moximed von weniger als 20 Mitarbeitern auf 27 gewachsen ist. Bis Ende des Jahres wird das Unternehmen 40 Mitarbeiter haben und plant, bis Ende nächsten Jahres 75 Mitarbeiter zu haben.

Mit der Design-Build-Educate-Strategie von Moximed gründeten Clifford und der Unternehmer für serielle Medizingeräte Josh Makower, der den Inkubator ExploraMed in Mountain View betreibt, das Unternehmen im Jahr 2007.

„Dies ist eine Patientenpopulation in wirklicher Not, und als wir sie uns ansahen, waren sie jünger, aktiv und hatten nicht viele Optionen“, sagte Clifford. „Fünfzehn Jahre später sind die Optionen für diese Patienten dieselben, wenn man Mischa vom Tisch nimmt.“